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尼美舒利事件

  • 成语名称:尼美舒利事件(-)
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  • 成语解释: 尼美舒利事件 -概述 尼美舒利是一种非甾体抗炎药,可选择性抑制环氧合酶Ⅱ,具有显著的抗炎、镇痛和解热作用,尼美舒利被认为是一个起效快、疗效好的非甾体抗炎药,2011年2月一种化学名为“尼美舒利”的儿童退热药,被推上药品安全性疑虑的风口浪尖,在包括北京的各地药店,家长们随手就能买到这种廉价的儿童退烧处方药,国家药监局和相关专家认为,该药本身安全性目前暂无问题,但在销售和使用中,因缺乏监管、滥用药物导致不良反应和致死风险增大。 安全性能 1、在2010年11月于北京召开的“2010年儿童安全用药国际论坛”上,有专家引用中国药物不良反应中心的数据,称尼美舒利在最近的六年里,已经出现数千例不良反应,甚至有数起死亡案例。 2、国家食品药品监督管理新闻办表示:目前尼美舒利仍是国家药监局批准的、允许用于儿童的退热药。对尼美舒利的安全性监测显示,该药使用的收益是大于风险的。 3、不良反应与同类药物相当,国家药监局新闻办称,该局一直高度关注尼美舒利安全性问题,综合国内外有关尼美舒利安全性数据的监测和关注,2008年曾对尼美舒利说明书进行了修改,对适应症、用法用量等事项进行了严格的限制。比如,禁用于1岁以下的婴幼儿。此外用于儿童退热,疗程不得超过3天,每天用量要按具体患儿体重衡量,5mg/kg,最大剂量不超过100mg,1天2次。 4、卫生部全国合理用药监测系统专家孙忠实教授认为,数年前国际医学界和药学界就有针对尼美舒利安全性的争论,但近几年国内外已有的临床研究文献,包括一份40万大样本的临床研究表明,尼美舒利与其他非甾体类抗炎药,比如布洛芬、对乙酰氨基酚等同类药物相比,解热镇痛效果相当,不良反应也相当。 死亡原因 1、国家药品不良反应监测中心收集到的绝大多数药品不良反应报告,并非药品质量问题,而是与药品的不当使用有关。几起儿童死亡事件,并未发现儿童死亡与“尼美舒利”本身有因果关系,主要原因是用药过量或长期用药。 2、尼美舒利是处方药,但目前一些药店随意销售处方药,家长过量、不合理用药。孙忠实说,如果遵循医嘱,严格按照说明书规定的用法、用量,应该是安全的。 3、国家药监局表示,有关尼美舒利的风险问题,国家药品不良反应监测中心正在组织进行进一步论证。 各方反应 1、某一药店工作人员称,尼美舒利的药效很强,退烧效果很好,一般都是孩子发烧38度以上,且老不退烧时家长会来指定购买。如果患儿发

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